控製漏電和(hé)爬電距離是設計醫療(liáo)設備(bèi)的關鍵之一(yī),可以降低醫療設備和係統的風險。
用於診斷(duàn)、治(zhì)療和監測病人的醫療設備,如心電圖(Ecgs)、熱燒灼器和監視器,必須(xū)滿足極高的安全要(yào)求。國際標(biāo)準IEC 60601-1指導(dǎo)產(chǎn)品(pǐn)設計人員處理關鍵問題,包(bāo)括防止電擊、抗熱應力和機械應力、風險管理和其他考(kǎo)慮的因素。
無論醫療產(chǎn)品是用於醫療(liáo)設(shè)施還是移動(dòng)應用,包括在(zài)病人家庭中,可靠和堅固(gù)的組件是確(què)保性能和使用壽命的基本先決條件(jiàn)。IEC 60601-1要求(qiú)醫療電氣設備和係統的製造商確(què)保它們產品的高度安全(quán)性。具體而言,該標準要求連接器和其他組件能(néng)處(chù)理電力(lì)、數據和信號的傳輸,以便在(zài)醫療設(shè)備與病人或操作員接觸時或提供保護,使其免受電擊貨(huò)其他傷害。
安全性
當今(jīn),高性能醫療電氣設備幾乎遍(biàn)布每一個醫療保健環境(jìng),由於這些產品通常與公共電力供(gòng)應網絡(luò)相連,因此對病人及(jí)運營商構成潛在的風險。在這(zhè)些網絡中,功率在230 V到250 V的電壓範圍內和50 Hz的交(jiāo)流頻率(lǜ)下傳輸(shū),能夠觸發心髒刺激。此外,雷擊可能導致電纜瞬時電壓過高。因此,醫療部(bù)門使用的(de)電氣設備和(hé)係統必須得到很好的保護。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中所述的技術要求幾乎都(dōu)與電擊時的保護有關,為了盡可能減少電擊時(shí)的風險,醫療電氣(qì)設備和(hé)係統的標準規定了(le)保護手段(MOP)。它們被細分為兩類:病(bìng)人(rén)保護手段(MOPP)和操作人員(yuán)保護手段(MOOP)。保護手段(duàn)是指在接觸醫(yī)療設備時,為保護人們在電擊時(shí)免受(shòu)傷害(hài)而采取的一般預防措施(shī)。IEC60601-1要求兩種保護措施(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操(cāo)作人員,電氣醫療設備和係統同時符合標準,以確保如果其中一種保護手段失效,另一種保護措施能有效。實現(xiàn)這一目標(biāo)的一個有效方(fāng)法(fǎ)是將導體之間的間隙(xì)和漏電距離增加一倍。
由於病人的體質往往比醫務人員弱,而且可能(néng)無法作出反應(例如,如果他們(men)處於(yú)麻醉狀態),他們必須得到特別好的保護。因此,對病人(rén)保護(hù)措施的要求甚至比對醫療 工作者的(de)保護(hù)更(gèng)為嚴格。因此,設計用於與病人接觸的設備中使用(yòng)的連接器,或偶然接觸(chù)到病人的(de)連接器(qì),需要更大的(de)間隙和爬電距離、更強的絕緣和減少泄(xiè)漏電流,以滿足2 Mopp規範。對於不在病人環(huán)境中的醫(yī)療(liáo)電氣設備和係統,滿足醫務人員的保護措施(shī)(2 MOOP)就足夠了(le)。
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