控製漏電和爬電距離是(shì)設計醫(yī)療設備(bèi)的關鍵之一,可以降低醫(yī)療設備和(hé)係統的風(fēng)險。
用於診斷、治療(liáo)和(hé)監測病人的醫(yī)療設備,如心電圖(Ecgs)、熱燒灼器和監視器,必須滿足極高的安全(quán)要求。國際標準IEC 60601-1指導產品設計人員處理關鍵問題,包括防止電擊、抗熱應力(lì)和機械(xiè)應力、風險管理和其他考(kǎo)慮的因素。
無論醫療產品是用於醫療設施還是移動應用,包括在病人(rén)家庭中,可靠和(hé)堅固的組件是確保性能和使用壽命的基本先決條件。IEC 60601-1要求醫療電氣設備和係統的製造商確保它們產品的高度安全性。具體而言,該標(biāo)準要求連(lián)接器和其他組件能處理電力、數據(jù)和信號的傳輸,以便在醫療設備與病人或操(cāo)作員接觸時或提供保護,使其免受(shòu)電擊貨(huò)其他(tā)傷害(hài)。
安全性
當今,高性能醫療電氣設備幾乎遍布(bù)每一個醫療保健環境,由於這些產(chǎn)品(pǐn)通常與(yǔ)公共電力供應網絡(luò)相連,因此對病人及運營商構成潛在的風險。在這些網絡中,功率在230 V到250 V的電壓範圍內和50 Hz的交流頻率下傳(chuán)輸(shū),能(néng)夠觸發心髒刺激。此外,雷擊(jī)可(kě)能導致電纜瞬時電壓(yā)過高。因此,醫療部門使(shǐ)用的電(diàn)氣設備和係統必須得到很好的(de)保護。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中所述的技(jì)術要求(qiú)幾乎都與電擊時(shí)的保護有關(guān),為了盡可能減少電擊時的風險,醫療電氣設(shè)備和係統的標準規定了保(bǎo)護手段(MOP)。它們被細分為兩類(lèi):病人保護手段(duàn)(MOPP)和操作(zuò)人員保(bǎo)護手段(MOOP)。保護手段是指在接觸醫療設(shè)備時,為保護(hù)人們在電擊時免受傷害而采取的一般預防(fáng)措施。IEC60601-1要求兩種保護措施(2 Mopp和2 MOOP),包括病人(rén)和操作人員,電氣醫療設備和係統同時符合標準,以確保如果其中一種保護(hù)手段失效,另一種保護措施能有效。實現這(zhè)一目標的一個有效方法是將導體之間的間(jiān)隙和漏電距(jù)離增加一倍。
由於病(bìng)人的體質(zhì)往往比(bǐ)醫務人員弱,而且可能無法作出反應(例如,如果他們處於麻醉狀態),他們必須得到特別好的保護。因此,對病人保(bǎo)護(hù)措施的要求甚至比對醫療 工作者的保護更為嚴格。因此,設計用於與病人接觸的設備中使用的連接器,或偶然接觸到病人的連接器,需要更大的間隙和爬電距離(lí)、更強的絕緣和減少泄漏電流,以滿足2 Mopp規範。對於不在病人環境中的醫療電氣設備和係統,滿足醫務人員的保護措施(2 MOOP)就足夠了。
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